Validation Engineer im Bereich Medizintechnik (m/w/d)
Description
Ihre Aufgaben:
- Technologie Transfer und Validierung im Bereich Medizintechnik
- Erstellung von GxP konformen Produktions- und Validierungsplänen (PQ) für neues Produkt gemäß FDA 21 CFR Part 820
- Dokumentation im Design Control Prozess
- Statistische Analyse von Produkt- und Produktionsdaten
- Sicherstellung der GxP Compliance und Unterstützung von Continuous Improvement Aktivitäten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im ingenieur-, naturwissenschaftlichen oder medizintechnischen Bereich
- Erfahrung im GMP-Umfeld sowie in Validierungs- und Transferdokumentation
- Qualitätsbewusstsein und Prozessverständnis für Medizinprodukte von Vorteil
- Grundkenntnisse in Statistik
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähig, kommunikationsstark, strukturiert und eigenständig
Skills
Compliance
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