endigo GmbHAschaffenburg

Validation Engineer im Bereich Medizintechnik (m/w/d)

Project-Based

Description

Ihre Aufgaben:

  1. Technologie Transfer und Validierung im Bereich Medizintechnik
  2. Erstellung von GxP konformen Produktions- und Validierungsplänen (PQ) für neues Produkt gemäß FDA 21 CFR Part 820
  3. Dokumentation im Design Control Prozess
  4. Statistische Analyse von Produkt- und Produktionsdaten
  5. Sicherstellung der GxP Compliance und Unterstützung von Continuous Improvement Aktivitäten

Ihr Profil:

  1. Erfolgreich abgeschlossenes Studium im ingenieur-, naturwissenschaftlichen oder medizintechnischen Bereich
  2. Erfahrung im GMP-Umfeld sowie in Validierungs- und Transferdokumentation
  3. Qualitätsbewusstsein und Prozessverständnis für Medizinprodukte von Vorteil
  4. Grundkenntnisse in Statistik
  5. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  6. Teamfähig, kommunikationsstark, strukturiert und eigenständig

Skills

Compliance

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