Compliance Senior Technician / Specialist

Dans le cadre de sa croissance, une biotech innovante du nord vaudois rech

Compliance Senior Technician / Specialist

Dans le cadre de sa croissance, une biotech innovante du nord vaudois recherche un(e) Compliance Senior Technician / Specialist pour renforcer ses équipes.

Véritable pilier de la conformité, vous intervenez au cœur des opérations pour garantir le respect des exigences cGMP tout en contribuant activement à l’amélioration continue.

Compliance Senior Technician / Specialist

Vos responsabilités

Assurer un niveau de conformité constant des activités Manufacturing en vue des inspections

Gérer les déviations de A à Z (ouverture, investigation, évaluation, clôture dans les délais)

Définir, piloter et suivre les CAPA ainsi que leur efficacité

Gérer les Change Controls (compliance et amélioration continue)

Participer à la conception, revue et approbation des MBR (batch records)

Réaliser la revue des dossiers de lot (exception review)

Définir et suivre les KPIs qualité et performance opérationnelle

Intervenir en tant que SME lors des inspections des autorités de santé

Rédiger, revoir et approuver les SOP / WI et documents de production

Former et accompagner les équipes USP/DSP aux exigences GMP

Identifier et proposer des améliorations continues (process, équipements, organisation)

Collaborer étroitement avec les équipes QA pour déployer les initiatives qualité

Promouvoir une forte culture de compliance, d’éthique et d’intégrité

Votre profil

Formation scientifique : BSc, Master ou Ingénieur en biotech/pharma

Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement biotech cGMP

Solide expérience en :

Déviation / CAPA / Change Control

Root cause analysis (type FMEA, outils qualité)

Bonne compréhension des environnements USP/DSP

À l’aise dans un environnement dynamique, exigeant et fortement réglementé

Français et anglais courants

Esprit d’équipe, autonomie et capacité à prendre des initiatives jpidfb29babcv jpit0313cv jpiy26cv