Head Qualitätskontrolle QC GMP
Description
Head Qualitätskontrolle QC GMP
Leadership
- Analytik
- Pharma
Ein modernes pharmazeutisches Produktionsumfeld mit internationalen Märkten, regulatorischer Komplexität und klaren Qualitätsansprüchen sucht eine Führungspersönlichkeit für die chemisch-physikalische Quality Control.
Du bist
Eine erfahrene QC-Führungspersönlichkeit, die Verantwortung für ein Team von rund 30 Mitarbeitenden übernimmt
Eine entscheidungsstarke Persönlichkeit, die analytische Qualität, Tempo und Compliance zusammenbringt
Ein Leader im GMP-Umfeld und entwickelst Menschen, Organisation und Prozesse
Du kannst
strategisch und operativ führen
- über mehrere Teamleitungen hinweg
Freigabeentscheidungen treffen und analytische Qualität für Rohstoffe, In-Process-Kontrollen und Fertigprodukte sicherstellen
Die QC in Inspektionen und Audits souverän vertreten (z. B. FDA, Swissmedic)
Du verantwortest
Die fachliche und personelle Führung der chemisch-physikalischen Quality Control
Die termingerechte und GMP-konforme Analytik von Rohstoffen, In-Process-Proben und Fertigprodukten
Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und Stabilitätsprogramme
Abweichungsmanagement, OOX-Untersuchungen und CAPAs
Die Optimierung von Laborprozessen, Ressourcen und Durchlaufzeiten
Die enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Regulatory Affairs und R&D
Diese Rolle hat direkten Einfluss auf Produktqualität, Lieferfähigkeit und regulatorische Sicherheit.
Du hast
BSc, MSc, PhD aus Chemie, Pharmazie oder verwandtem Fachgebiet
Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Quality Control
Führungserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
Fundierte Expertise in chemisch-physikalischer Analytik (z. B. HPLC, GC, UV, FTIR)
Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (FDA, EU-GMP, ICH, USP / Ph. Eur.)
Erfahrung mit Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und Stabilitätsstudien
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Das Umfeld
FDA- und EU-GMP-zertifizierter Produktionsstandort für sterile pharmazeutische Produkte
Internationales Geschäftsumfeld mit hohen regulatorischen Anforderungen
Moderne Laborlandschaft mit Fokus auf Automatisierung, Digitalisierung und kontinuierliche Verbesserung
Führungsrolle mit Gestaltungsspielraum und sichtbarem Impact
Wenn du eine Senior-Leadership-Rolle in der pharmazeutischen QC suchst, in der du sowohl operativ als auch strategisch wirksam bist, freuen wir uns auf den Austausch. jpidb181483cv jpit0312cv jpiy26cv
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