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Head Qualitätskontrolle QC GMP

Description

Head Qualitätskontrolle QC GMP

Leadership

  • Analytik
  • Pharma

Ein modernes pharmazeutisches Produktionsumfeld mit internationalen Märkten, regulatorischer Komplexität und klaren Qualitätsansprüchen sucht eine Führungspersönlichkeit für die chemisch-physikalische Quality Control.

Du bist

Eine erfahrene QC-Führungspersönlichkeit, die Verantwortung für ein Team von rund 30 Mitarbeitenden übernimmt

Eine entscheidungsstarke Persönlichkeit, die analytische Qualität, Tempo und Compliance zusammenbringt

Ein Leader im GMP-Umfeld und entwickelst Menschen, Organisation und Prozesse

Du kannst

strategisch und operativ führen

  • über mehrere Teamleitungen hinweg

Freigabeentscheidungen treffen und analytische Qualität für Rohstoffe, In-Process-Kontrollen und Fertigprodukte sicherstellen

Die QC in Inspektionen und Audits souverän vertreten (z. B. FDA, Swissmedic)

Du verantwortest

Die fachliche und personelle Führung der chemisch-physikalischen Quality Control

Die termingerechte und GMP-konforme Analytik von Rohstoffen, In-Process-Proben und Fertigprodukten

Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und Stabilitätsprogramme

Abweichungsmanagement, OOX-Untersuchungen und CAPAs

Die Optimierung von Laborprozessen, Ressourcen und Durchlaufzeiten

Die enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Regulatory Affairs und R&D

Diese Rolle hat direkten Einfluss auf Produktqualität, Lieferfähigkeit und regulatorische Sicherheit.

Du hast

BSc, MSc, PhD aus Chemie, Pharmazie oder verwandtem Fachgebiet

Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Quality Control

Führungserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld

Fundierte Expertise in chemisch-physikalischer Analytik (z. B. HPLC, GC, UV, FTIR)

Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (FDA, EU-GMP, ICH, USP / Ph. Eur.)

Erfahrung mit Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und Stabilitätsstudien

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Das Umfeld

FDA- und EU-GMP-zertifizierter Produktionsstandort für sterile pharmazeutische Produkte

Internationales Geschäftsumfeld mit hohen regulatorischen Anforderungen

Moderne Laborlandschaft mit Fokus auf Automatisierung, Digitalisierung und kontinuierliche Verbesserung

Führungsrolle mit Gestaltungsspielraum und sichtbarem Impact

Wenn du eine Senior-Leadership-Rolle in der pharmazeutischen QC suchst, in der du sowohl operativ als auch strategisch wirksam bist, freuen wir uns auf den Austausch. jpidb181483cv jpit0312cv jpiy26cv

Skills

Compliance

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