Ophtapharm AGHettlingen

QC Lab Technician (m/w) 100 % (temporäres Arbeitsverhältnis)

Description

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Zur Verstärkung unseres Labor-Teams in Winterthur suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n

QC Lab Technician (m/w) 100 % (temporäres Arbeitsverhältnis)

Ihre Aufgaben

  • Durchführung GMP- und termingerechter Freigabe- sowie Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln, einschliesslich GMP-gerechter Dokumentation
  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z. B. für Analysengeräte sowie zur Dokumentation von Prüfdaten
  • Durchführung der Qualifizierung bzw. Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen inklusive entsprechender Dokumentation
  • Mitarbeit bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden
  • Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbedingten Abweichungen
  • Einhaltung der Anforderungen an die Datenintegrität im eigenen Verantwortungsbereich

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.)
  • Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews)
  • Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monographien
  • Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert
  • Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»• Gratisparkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Arbeitsort

Ophtapharm AG

Riethofstrasse 1

8442

Hettlingen CH

Haben Sie Fragen?

HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel:.

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