QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n

QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %

Ihre Aufgaben

• Bewertung der analytischen Ergebnisse aus Stabilitätsprüfungen
• Bewertung analytischer Methoden
• Sicherstellung der Probenahme und Prüfung von Packmitteln und Medien wie Wasser, Dampf und Gasen
• Koordination produktbezogener Themen mit Projektmanagement, Quality Assurance und Regulatory Affairs (Bewertung und Erstellung analytischer Methoden & Spezifikationen, Anfertigen fachspezifischer Risikoanalysen)
• Fachliche Beurteilung von OOE, OOT und OOS. Erstellung entsprechender Reports im Verantwortungsbereich
• Erstellen von Validierungs- und Qualifzierungs-Dokumenten im Verantwortungsbereich
• Erstellung und Koordination von CAPAs und Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich
• Teilnahme und fachliche Unterstützung bei Inspektionen und Audits

Ihr Profil

• Diplom, BSc oder MSc in Chemie oder Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung in der Analytik sowie im im GMP- / regulatorischen Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean Management von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse in der Verwendung von Office-Programme (Word, Excel, MS Projekt, Powerpoint)
• Souveränes Auftreten und Fähigkeit Ergebnisse zu präsentieren
• Fähigkeit zu abteilungsübergreifender Zusammenarbeit in Projekten
• Exzellente Kommunikation

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.

Arbeitsort

Ophtapharm AG

Riethofstrasse 1

8442 Hettlingen CH

Haben Sie Fragen?

HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +XXX-XXX-XXXX 13 23.

j4id10134257cv j4it0312cv j4iy26cv