Manager Microbiological QC (w/m) 100 %

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Als Manager Microbiological QC übernehmen Sie die fachliche und personelle Leitung der Abteilung Mikrobiologische Qualitätskontrolle.

Manager Microbiological QC (w/m) 100 %

Ihre Aufgaben

• Führung & Organisation: Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Mikrobiologie
• Umfang der Mikrobiologischen Qualitätskontrolle: Prüfung von Primärpackmitteln, Rohstoffen sowie Freigabeprüfung der Fertigprodukte; Verantwortung der Konzeption und Durchführung des Environmental Monitorings im Sterilbetrieb, Qualifikation des Reinraumpersonals, Testung und Auswertung der Aseptic Process Simulation, Validierung der mikrobiologischen Analysenmethoden
• Hygiene- & Biosicherheitsmanagement: Verantwortung für das Hygienekonzept, die Desinfektionsmittelstudien und -Auswahl sowie Einhaltung von Biosicherheitsvorgaben
• Prozessoptimierung: Kontinuierliche Verbesserung und Effizienzsteigerung der mikrobiologischen Routineprozesse sowie der Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben
• Projektarbeit und -unterstützung: Verantwortung von Equipment- und Raummodernisierungsprojekten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni, ETH) in Biologie, Mikrobiologie, Pharmazie
• Sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP Regularien (EU-GMP Guide, FDA 210/211) und mikrobiologischen Arzneibuchmethoden (USP, Ph. Eur)
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle bei einem steril oder aseptisch fertigenden pharmazeutischen Unternehmen
• Sehr gute Deutsch– und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Durchsetzungsstärke
• Sehr gute Führungskompetenzen und die Fähigkeit, Teams zusammenzuführen
• Proaktive Arbeitsweise und lösungsorientiertes Denken
• Flexibel und belastbar in einem dynamischen Umfeld

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Arbeitsort

Ophtapharm AG

Riethofstrasse 1

8442 Hettlingen CH

Haben Sie Fragen? HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel:.

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