Product Quality Engineering - QC

Kandidatenprofil Gesucht wird eine Fachperson mit einem abgeschlossenen Studium in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung oder mit einer abgeschlossenen Laborlehre und fundierter mehrjähriger Berufserfahrung. Wichtig sind zudem Praxiserfahrungen in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizinaltechnik, ein sicherer Umgang mit EDV-Systemen sowie ein grundlegendes Verständnis statistischer Auswertungen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt. Eckdaten zur Position Start: Spätester Start: Einsatzdauer: 12 Monate Verlängerung: sehr wahrscheinlich Standort: Rotkreuz Pensum: 100% Home Office: teilweise möglich, regelmässige Präsenz vor Ort notwendig Reisetätigkeit: ja, 1–2 Mal pro Monat Teamgrösse: 20 Personen Arbeitszeitmodell: Standardarbeitszeiten Aufgabenbereich Sicherstellung und fachliche Prüfung der Produktqualität für die betreuten Produkte entlang der gesamten Montage- und Prüfprozesse Fachliche Freigabe der verantworteten Produkte sowie Eskalation bei Qualitätsabweichungen oder fehlerhaften Geräten Unterstützung der Montage und Qualitätskontrolle bei Troubleshooting-Fällen sowie bei Freigabeprüfungen Erstellung, Bearbeitung und fachliche Prüfung von Abweichungen Koordination von Q-Meldungen im Zusammenhang mit Lieferantenfehlern, die im Produktionsprozess auftreten Analyse und Auswertung relevanter Qualitätsdaten sowie regelmässige Durchführung des Product Quality & Data Cycle Meetings Erstellung, Pflege, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Arbeitsanweisungen und Berichten Fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen Bearbeitung definierter CAPA- und ECR-Aufgaben Funktion als Fachspezialist für Herstell- und Prüfprozesse innerhalb von Montage und QC Schnittstellenkoordination zwischen QA, PQE Product Care, Production Engineering, Technical Support, QC und Montage Erkennen, Aufzeigen und Umsetzen von Optimierungsmassnahmen in Abstimmung mit dem Production Engineering Mitarbeit bei KVP-Initiativen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung Laufende Information der Vorgesetzten über aktuelle Themen, Aktivitäten sowie technische oder prüfbezogene Herausforderungen Einhaltung und Sicherstellung aller geltenden Qualitätsstandards, Richtlinien, Vorgaben sowie Sicherheits- und Umweltschutzanforderungen Stellvertretende Übernahme fachlicher Aufgaben gemäss Stellvertreterregelung Must Haves Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder technischer Richtung, z. B. Bioengineering, Medizintechnik oder Maschinenbau, oder abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung in einem diagnostischen oder molekularbiologischen Labor Erste Berufs- oder Projekterfahrung in einem regulierten GxP-Umfeld, idealerweise in der Medizinaltechnik Erste Kenntnisse im GMP-Umfeld Verständnis relevanter regulatorischer Standards wie ISO 13458, GMP oder FDA 21 CFR 820 Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS Office und SAP Grundkenntnisse in Statistik Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Prüfsoftware sowie komplexen Hard- und Softwarearchitekturen Hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise Hohe Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit, Flexibilität und Teamorientierung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Nice to Have Kenntnisse in R, Python, MiniTab, JMP oder vergleichbaren Auswertungs- und Statistiktools j4id10127887cv j4it0312cv j4iy26cv