Business Analyst / Projektleiter Digitalisierung Pharma GMP (m/w/d)

Hintergrund Innerhalb der Synthetic Molecules Facility (SMF) in Basel treibt der Paperless Workstream die Digitalisierung bestehender papierbasierter Abläufe voran. Ziel ist es, manuelle Prozesse systematisch zu ersetzen und durch nachhaltige digitale Lösungen effizienter, transparenter und GMP-konform abzubilden. Ein zentrales Vorhaben in diesem Umfeld ist die Einführung eines eLogbooks . Für die bevorstehende Definitions- und Umsetzungsphase suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit mit tiefem Verständnis für pharmazeutische Produktionsumgebungen , digitale Transformationsprojekte sowie validierungskonforme Dokumentation im GxP/CSV-Umfeld . Einsatzinformationen Start: asap Spätester Start: Einsatzdauer: 6 Monate Verlängerung: sehr wahrscheinlich Pensum: 50-100%, abhängig vom Profil Arbeitsort: Basel Home Office: nicht vorgesehen Reisetätigkeit: keine Teamgrösse: ca. 10 Personen Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten Aufgabenbereich In dieser Funktion übernehmen Sie eine Schlüsselrolle zwischen Business, Qualität, Produktion und den umsetzenden Teams. Der Fokus liegt auf der strukturierten Aufnahme, Spezifikation und Umsetzung der Anforderungen rund um das eLogbook. Zu den Hauptaufgaben gehören: Aufnahme und Analyse der fachlichen Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit Stakeholdern aus Produktion und Qualität innerhalb der SMF Strukturierung, Bewertung und Priorisierung der Anforderungen gemeinsam mit den verantwortlichen Fachbereichen Erstellung von User Requirement Specifications (URS) sowie funktionalen Spezifikationen unter Berücksichtigung von GxP- und CSV-Vorgaben Definition der Anforderungen an die künftige Datenarchitektur sowie Klärung von Data Ownership und Datenverantwortlichkeiten Aufbau und Koordination eines geeigneten Solutioning-Setups zur Entwicklung passender Lösungsansätze Sicherstellung, dass technische und funktionale Konzepte realistisch, umsetzbar und businessgerecht ausgestaltet sind Erarbeitung einer Umsetzungsroadmap inklusive Terminplanung, Aufwandsschätzung und Budgetabgleich Aufbau der notwendigen Projekt- und Implementierungsstruktur sowie Sicherstellung der Ressourcenverfügbarkeit Begleitung und Steuerung der Ausführung mit Fokus auf Qualität, Zeitplan und Zielerreichung Funktion als zentrale Schnittstelle zwischen Auftraggebern, Fachbereichen, Usern und ausführenden Teams Anforderungsprofil Gesucht wird eine seniorige Fachperson mit langjähriger Erfahrung in der Leitung und Analyse von Digitalisierungsinitiativen im regulierten Pharmaumfeld. Must Haves: Studium oder Ausbildung im Bereich Prozessengineering, Pharmatechnik, Engineering oder vergleichbar Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Business Analyse im Pharma GMP-Umfeld Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Leitung von Digitalisierungsprojekten im Pharma GMP-Umfeld Fundierte und nachweisbare Praxis in der Erstellung von validierungskonformen URS und Spezifikationen im GxP-/CSV-Umfeld Solides Verständnis für Entwicklungs- und Produktionsprozesse im Bereich Synthetic Molecules Sehr gute IT- und Tool-Kenntnisse Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten, insbesondere zur präzisen Anforderungsaufnahme im Shopfloor-Umfeld Sehr gute Deutschkenntnisse Englisch auf verhandlungssicherem Niveau Ideales Profil Der ideale Kandidat oder die ideale Kandidatin kombiniert pharmazeutisches Prozessverständnis , starke Business-Analyse-Kompetenz , Projektmanagement-Erfahrung und GMP-/CSV-Know-how . Wichtig ist zudem die Fähigkeit, zwischen operativen Fachbereichen und technischen Umsetzungsteams wirkungsvoll zu vermitteln und komplexe Anforderungen in strukturierte, umsetzbare Lösungen zu überführen. j4id10124742cv j4it0312cv j4iy26cv