QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung

Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung Standort: Basel Startdatum: Dauer: 12 Monate (Verlängerung möglich) Workload: 100 % Home Office: Vor Ort erforderlich, max. 20 % Reisen: Keine Ihre Aufgaben Freigabe von Rohstoffen Überprüfung und Freigabe von Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichten, Change Control Records und Methodenvalidierungen Zusammenarbeit mit Contract Laboratorien GMP?Beratung der betreuten Abteilungen Durchführung von Selbstinspektionen Unterstützung bei Behördeninspektionen QA Oversight für Laborequipment und Analysegeräte (Abweichungen, Changes) QA Oversight für CSV einfacher Systeme (GAMP5 Kategorie 1 und 3), inkl. Review/Approval von Periodic Reviews Ihr Profil Must-Haves: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder höher) Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Regularien sowie der Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen Nachweisbare Erfahrung in der erfolgreichen Begleitung von Behördeninspektionen sowie internen GMP-Audits Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Laborequipment und Analysegeräten (Aufbau, Funktionsweise, regulatorische Anforderungen) Grundlegende Erfahrung in CSV (Computerized System Validation) nach GAMP5 Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office, SAP und gängige Qualitätsmanagementsysteme (z. B. Veeva Vault) Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Nice-to-Haves: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung, insbesondere im Bereich Synthetic Molecules Drug Product Erfahrung in der QA?Oversight von Qualifizierungen und Validierungen gemäss Eudralex Vol. 4 Annex 15 und Annex 11 Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie. j4id10115429cv j4it0312cv j4iy26cv