Quality Engineer 80 - 100 %

Wir sind ein innovatives Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Produktion von Medizinalverpackungen inkl. Verpackungsservice. Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und sich einzubringen? Wir suchen eine/n engagierte/n Macher/in. Zu Ihren wesentlichen Aufgaben gehören: Eigenständige Betreuung eines definierten Wertstroms als zentrale Ansprechperson für alle qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen (End-to-End-Verantwortung) Verantwortung für definierte QM-Prozesse im Wertstrom, insbesondere NCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Auditwesen, Risikomanagement sowie Dokumentenmanagement Planung, Durchführung und Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten ( Prozesse, Anlagen, Systeme) Aktive Mitwirkung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie bei Prozessverbesserungen Schulung, Beratung und Koordination interner Schnittstellen innerhalb des Wertstroms Ggf. Mitarbeit und fachliche Verantwortung in ausgewählten Themen im Bereich Regulatory Affairs Um diese Aufgaben meistern zu können, bringen Sie idealerweise folgendes mit: Grundausbildung mit technischem Hintergrund und/oder eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement Vorzugsweise eine langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement ISO 13485 Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, anwendbare EU-Richtlinien, usw.) Erfahrung im Aufbau & Optimierung von Prozessen Analytische Denkweise und Problemlösungsfähigkeit Selbständige und exakte Arbeitsweise Stilsichere Deutschkenntnisse und gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift Gute MS Office und ERP-System Kenntnisse Was spricht für die MEDIPACK AG: Mitgestaltungsmöglichkeit in einem modernen wachsenden Unternehmen Wir unterstützen unsere Mitarbeitenden bei ihren fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungen Umgang in einem Unternehmen auf Augenhöhe Wollen Sie mit uns Erfolgsgeschichte schreiben? Dann freuen wir uns über Ihre vollständige Bewerbung über unsere Homepage. j4id10108080cv j4it0312cv j4iy26cv