QC Services & Compliance Manager 100 %

QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n

QC Services & Compliance Manager (m/w) 100 %

Ihre Aufgaben

Bewertung der analytischen Ergebnisse aus Stabilitätsprüfungen

Bewertung analytischer Methoden

Sicherstellung der Probenahme und Prüfung von Packmitteln und Medien wie Wasser, Dampf und Gasen

Koordination produktbezogener Themen mit Projektmanagement, Quality Assurance und Regulatory Affairs (Bewertung und Erstellung analytischer Methoden & Spezifikationen, Anfertigen fachspezifischer Risikoanalysen)

Fachliche Beurteilung von OOE, OOT und OOS. Erstellung entsprechender Reports im Verantwortungsbereich

Erstellen von Validierungs- und Qualifzierungs-Dokumenten im Verantwortungsbereich

Erstellung und Koordination von CAPAs und Änderungsanträgen im Verantwortungsbereich

Teilnahme und fachliche Unterstützung bei Inspektionen und Audits

Ihr Profil

Diplom, BSc oder MSc in Chemie oder Pharmazie

Mehrjährige Erfahrung in der Analytik sowie im im GMP- / regulatorischen Umfeld

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusatzkenntnisse im Bereich Projektmanagement und Lean Management von Vorteil

Fundierte Kenntnisse in der Verwendung von Office-Programme (Word, Excel, MS Projekt, Powerpoint)

Souveränes Auftreten und Fähigkeit Ergebnisse zu präsentieren

Fähigkeit zu abteilungsübergreifender Zusammenarbeit in Projekten

Exzellente Kommunikation

Ihre Vorteile

Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten

Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)

In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»

Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.

Arbeitsort

Ophtapharm AG

Riethofstrasse 1

8442 Hettlingen CH

Haben Sie Fragen?

HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +XXX-XXX-XXXX 13 23.

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