Specialist Qualification / Validation - Prozesse 100 %

Specialist Qualification / Validation - Prozesse (m/w) 100 % Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n Specialist Qualification / Validation - Prozesse (m/w) 100 % Ihre Aufgaben Planung und Überwachung von Prozessvalidierungen im aseptischen Herstellbereich Erstellung von Validierungsplänen und -berichten für die Prozessvalidierung, inkl. Testplänen, sowie Risikoanalysen Unterstützung bei Reinigungs- / Validierungsprojekten Erarbeiten von Problemlösungen Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten Erstellung und Schulung erforderlicher Qual-Val-Richtlinien und SOPs Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits Ihr Profil Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma- / Verfahrens- / Lebensmitteltechnik) Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Validierung aseptischer Prozesse (vorzugsweise Media-Fill und Reinigung) Mehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA) Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechniken und –verfahren Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten Ihre Vorteile Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion) In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie» Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden. Arbeitsort Ophtapharm AG Riethofstrasse 1 8442 Hettlingen CH Haben Sie Fragen? HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +XXX-XXX-XXXX 13 23. Jetzt bewerben jid2af354fct jit0312ct jiy26ct