Ophtapharm AGHettlingen CH 8442

Manager QA Operations & FvP 100%

Description

Manager QA Operations & FvP (m/w) 100% Ophtapharm AG is an FDA/EU-GMP certified manufacturer in the pharmaceutical sector (ophthalmic products). At our production site in Hettlingen near Winterthur, high-quality products such as eye drops, ointments, and gels are aseptically produced, filled, and packaged for international markets. To support our team in Hettlingen, we are looking for a Manager QA Operations & FvP to join us as soon as possible. Manager QA Operations & FvP (m/w) 100% Ihre Aufgaben Act as the Responsible Person (FvP) acc. to Swiss Drug Law Manage and further develop the QA Operations Team Ensure batch disposition on time Manage key elements of a QA Operations including non conformities, complaints, CAPA, change control, risk management, PQR/APR, training Monitor Quality Metrics (Key Performance Indicators) accordingly Lead inspection readiness activities, represent your department in inspections and customer audits Lead the compendial compliance process Lead continuous improvement in the area of your responsibility Stay updated on industry trends, regulations and evolution of Health Authority expectations Deputize Director Quality Ihr Profil PhD or MSc in Pharmacy, Biology, Microbiology or Chemistry Experience as Swiss FvP for sterile drug products and proven track with Swissmedic interactions 5-10 years of experience in GMP-regulated environments Proven experience in sterile drug product manufacturing is a must Demonstrated experience in Quality Assurance Strong leadership skills and significant experience as line manager Passionate for performance, drive improvement and innovation High degree of self-motivation/ proactively and results-oriented way of working Strong collaboration abilities and excellent communication skills as a point of contact across departments and functions Strong facilitation and organizational abilities. Ihre Vorteile Dynamic environment with development opportunities Possibility of partially working remotely Free parking and public transport within walking distance Please note that applications received through recruitment or placement agencies will not be considered. Arbeitsort Ophtapharm AG Riethofstrasse 1 8442 Hettlingen CH Haben Sie Fragen? HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +XXX-XXX-XXXX 13 23. Jetzt bewerben jid435d7e8ct jit0312ct jiy26ct

Skills

Compliance