Ophtapharm AGHettlingen CH 8442

QC Lab Technician 100 %

Description

QC Lab Technician (m/w) 100 % (temporäres Arbeitsverhältnis) Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Zur Verstärkung unseres Labor-Teams in Winterthur suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n QC Lab Technician (m/w) 100 % (temporäres Arbeitsverhältnis) Ihre Aufgaben Durchführung GMP- und termingerechter Freigabe- sowie Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln, einschliesslich GMP-gerechter Dokumentation Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z. B. für Analysengeräte sowie zur Dokumentation von Prüfdaten Durchführung der Qualifizierung bzw. Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen inklusive entsprechender Dokumentation Mitarbeit bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbedingten Abweichungen Einhaltung der Anforderungen an die Datenintegrität im eigenen Verantwortungsbereich Ihr Profil Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.) Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews) Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monographien Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab von Vorteil Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen Ihre Vorteile • Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»• Gratisparkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz Arbeitsort Ophtapharm AG Riethofstrasse 1 8442 Hettlingen CH Haben Sie Fragen? HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel:. Jetzt bewerben jidaceae19ct jit0312ct jiy26ct