Senior QC Lab Technician Methodentransfer 100 %

Senior QC Lab Technician Methodentransfer (m/w) 100 %

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Zur Verstärkung unseres Methodenvaidierungs-Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n

Ihre Aufgaben

Durchführung von Laboruntersuchungen im Rahmen der Methodenentwicklung, -optimierung, -validierung, -verifizierung und des Methodentransfers inklusive termingerechter Erstellung der zugehörigen Dokumentation (Pläne, Berichte)

Durchführung von Methodenverifizierungen für Arzneibuchmethoden im Bereich Rohstoffe und Fertigprodukte

Organisation und Durchführung analytischer Prüfungen im Rahmen von Abweichungsuntersuchungen, Troubleshooting sowie zur Vorbereitung von Changes

Initiierung, Bearbeitung und Dokumentation von laborbedingten Abweichungen, OOX-Maßnahmen und CAPAs

Übernahme der Geräteverantwortung für zugewiesene Laborgeräte

Sicherstellung der Data-Integrity-Anforderungen im Verantwortungsbereich

Ihr Profil

Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld

Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC

Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews)

Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monografien

Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert

Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab EZ Chrome oder Chromeleon von Vorteil

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen

Ihre Vorteile

Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten

Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)

In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»

Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Dossiers, die uns via Vermittlungsbüros eingereicht werden, werden nicht berücksichtig.

Arbeitsort

Ophtapharm AG

Riethofstrasse 1

8442 Hettlingen CH

Haben Sie Fragen?

HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +XXX-XXX-XXXX 13 23.

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