Manager Microbiological QC 100 %

Manager Microbiological QC (w/m) 100 %

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Als Manager Microbiological QC übernehmen Sie die fachliche und personelle Leitung der Abteilung Mikrobiologische Qualitätskontrolle.

Manager Microbiological QC (w/m) 100 %

Ihre Aufgaben

Führung & Organisation: Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Mikrobiologie

Umfang der Mikrobiologischen Qualitätskontrolle: Prüfung von Primärpackmitteln, Rohstoffen sowie Freigabeprüfung der Fertigprodukte; Verantwortung der Konzeption und Durchführung des Environmental Monitorings im Sterilbetrieb, Qualifikation des Reinraumpersonals, Testung und Auswertung der Aseptic Process Simulation, Validierung der mikrobiologischen Analysenmethoden

Hygiene- & Biosicherheitsmanagement: Verantwortung für das Hygienekonzept, die Desinfektionsmittelstudien und -Auswahl sowie Einhaltung von Biosicherheitsvorgaben

Prozessoptimierung: Kontinuierliche Verbesserung und Effizienzsteigerung der mikrobiologischen Routineprozesse sowie der Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben

Projektarbeit und -unterstützung: Verantwortung von Equipment- und Raummodernisierungsprojekten

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni, ETH) in Biologie, Mikrobiologie, Pharmazie

Sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP Regularien (EU-GMP Guide, FDA 210/211) und mikrobiologischen Arzneibuchmethoden (USP, Ph. Eur)

Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle bei einem steril oder aseptisch fertigenden pharmazeutischen Unternehmen

Sehr gute Deutsch– und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Durchsetzungsstärke

Sehr gute Führungskompetenzen und die Fähigkeit, Teams zusammenzuführen

Proaktive Arbeitsweise und lösungsorientiertes Denken

Flexibel und belastbar in einem dynamischen Umfeld

Ihre Vorteile

Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten

Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)

In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»

Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Arbeitsort

Ophtapharm AG

Riethofstrasse 1

8442

Hettlingen CH

Haben Sie Fragen?

HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel:.

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