Process & System Manager

Process & System Manager (m/w/d)

Sie suchen eine spannende berufliche Herausforderung in einem dynamischen und wachsenden Unternehmen im Bereich der Orthopädie? Dann sind Sie bei uns richtig!

Wir sind ein amerikanisch-schweizerisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung innovativer orthopädischer Produkte spezialisiert hat. Unsere etablierten Produkte ermöglichen es Patientinnen und Patienten, mobiler zu sein und damit ihre Lebensqualität zu verbessern.

Process & System Manager (m/w/d)

100%, Festanstellung

In dieser Schlüsselrolle verantworten Sie die zentralen Verbesserungsprozesse unseres Qualitätsmanagementsystems und stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen konsequent erfüllt und unsere Qualitätsprozesse kontinuierlich weiterentwickelt werden.

Sie verbinden operatives Qualitätsmanagement mit digitalen CAQ-Systemen und leisten damit einen wichtigen Beitrag zur nachhaltigen Weiterentwicklung unserer Organisation in einem regulierten Umfeld.

Das können Sie bewegen

Sie übernehmen die Prozessverantwortung für CAPA- und Deviation-Management und entwickeln diese Prozesse kontinuierlich weiter.

Sie stellen sicher, dass alle Abläufe den regulatorischen Anforderungen sowie unseren internen Qualitätsstandards entsprechen.

Sie begleiten und coachen Mitarbeitende bei der Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen - von der Initiierung bis zum Abschluss der CAPA-Massnahmen

Als Key User der CAQ-Systeme unterstützen Sie Kolleginnen und Kollegen bei der Anwendung der entsprechenden Softwaremodule.

Sie überwachen organisationweit den Status von produkt- und prozessbezogenen Verbesserungsmassnahmen und erstellen regelmässig ein aussagekräftiges Qualitäts-Kennzahlencockpit.

Sie arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen und internationalen Produktionsstandorten zusammen und übernehmen anspruchsvolle Projekte im Qualitätsmanagement.

Sie unterstützen bei Audits und Inspektionen durch Zertifizierungsstellen, benannte Stellen, Behörden und Kunden.

Das bringen Sie mit

Technische Grundausbildung (z. B. Mechaniker, Konstrukteur oder vergleichbar) mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement

Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds (Medizintechnik, Pharmaindustrie oder vergleichbar)

Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR Part 820, cGMP, MDSAP)

Erfahrung im CAPA- und Deviation-Management sowie prozessorientierten Qualitätsmanagementsystemen

Hohe Affinität zu digitalen CAQ-Systemen (z. B. CAQ AG Factory Systems, Oracle Agile PLM)

Analytische, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

Fähigkeit, komplexe Prozesse rasch zu erfassen, zu strukturieren und weiterzuentwickeln

Stilsicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Ihre Perspektive

Eine verantwortungsvolle Rolle mit direktem Einfluss auf die zentralen Qualitätsverbesserunsprozesse

Zusammenarbeit mit internationalen Produktionsstandorten und interdisziplinären Teams

Einsatz moderner digitaler Qualitätsmanagementsysteme

Ein reguliertes und technologisch anspruchsvolles Umfeld, in dem Qualität eine zentrale Rolle spielt

Raum für Eigeninitiative und kontinuierliche Verbesserung

Enovis ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Orthopädie- und Medizintechnik. Als traditionsreiches amerikanisch-schweizerisches Orthopädieunternehmen mit internationalen Produktions- und Entwicklungsstandorten konzentrieren wir uns auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von endoprothetischen Lösungen in der Orthopädie. Im Jahr 2021 haben sich Mathys und Enovis zusammengeschlossen, um ihre Position im wachsenden Markt für künstliche Gelenke zu stärken.

Kristiana

Senior Human Resources Manager

Tel: jidb3d4d3ect jit0312ct jiy26ct